Denervación renal con ultrasonido para tratar la hipertensión resistente

Una compañía médica liberó datos del primer estudio clínico en humanos de la compañía (SOUND-ITV) para tratar la hipertensión resistente usando ultrasonido basado en catéter.

Además de las mediciones de la presión sanguínea en el consultorio, los pacientes en el estudio se sometieron a monitorización ambulatoria de la presión sanguínea (ABPM) las 24 horas antes del procedimiento de denervación renal ultrasónica, y posteriormente tres meses después del procedimiento. Los resultados de la medición de la presión sanguínea en el consultorio mostraron una disminución promedio de -25.6/-12.5 mm Hg. Consistente con esos resultados, y aún más impresionante, la presión sanguínea media a las 24-horas disminuyó en -23.1/-11.9 mm Hg.

Los pacientes fueron tratados en el Hospital Holmolka (Praga, República Checa). Los pacientes enrolados en el estudio fueron seleccionados con base en una historia de hipertensión que no pudo ser controlada con terapia médica. El estudio SOUND-ITV fue diseñado para evaluar la seguridad y la efectividad de la aplicación de ultrasonido no enfocado (pendiente de patente) de dosimetría controlada, volumétrica de la compañía. “Esos resultados demuestran la capacidad de la tecnología de ultrasonido de Sound Interventions para disminuir significativamente la presión sanguínea en pacientes cuya presión sanguínea no pudo ser controlada por la terapia farmacéutica convencional”, declaró el Dr. MUDr. Petr Neuzil, CSc., FESC, director del departamento de cardiología del Hospital Holmolka.

El Dr. Vivek Reddy, del Centro Médico Monte. Sinaí (Nueva York, NY, EUA), quien colaboró con el Dr. Neuzil y es un asesor de Sound Interventions, Inc. (Stony Brook, NY, EUA; www.sounditv.com), comentó, “El uso de la monitorización de 24 horas para evaluar los resultados de los procedimientos de denervación renal es una medición más exacta de la efectividad que la presión sanguínea en el consultorio. Los resultados favorables vistos en el ABPM fortalecen nuestra confianza en la eficacia de esta tecnología”.

“Esos resultados, demuestran la eficacia del método controlado de dosimetría de ultrasonido de Sound Interventions para la denervación renal. Antes del inicio del estudio SOUND-ITV, la compañía realizó pruebas extensas “in vitro” e “in vivo” para refinar la dosimetría de ultrasonido. Las pruebas pre-clínicas han demostrado que la tecnología Sound Interventions es única en su capacidad de extirpar las fibras nerviosas enfocadas y preservar la pared arterial”, dijo David Smith, presidente y director ejecutivo de Sound Interventions. “El éxito de los procedimientos agudos en el estudio SOUND-ITV, junto con esos resultados clínicos muy fuertes, validan esta investigación e indican que estamos por el camino de desarrollar la tecnología de punta de denervación renal”.

Los hallazgos del estudio SOUND-ITV serán presentados durante la próxima Conferencia TCT 2012 en Miami Beach (FL, EUA), del 22 al 26 de octubre de 2012.

Sound Interventions es una compañía de tecnología médica emergente enfocada en el desarrollo de ultrasonido terapéutico para el tratamiento de la hipertensión resistente.

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Sound Interventions

Holmolka Hospital